PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 問題集

質問 1：
組織が継続的に改善しなければならない品質管理システムの側面は次のうちどれですか?
A. 効率
B. 有効性
C. 適合性
D. 適用範囲
E. 適応力
F. 応答性
正解：A,B
解説: (Topexam メンバーにのみ表示されます)

質問 2：
複合監査とは何ですか?
A. 単一の監査対象で 2 つ以上の管理システムが一緒に監査されます。
B. 2 つ以上の監査組織が協力して単一の監査対象者を監査します。
C. 複数の監査対象者で同時に監査される 2 つ以上の管理システム。
正解：A
解説: (Topexam メンバーにのみ表示されます)

質問 3：
電子機器業界向けポリスチレン包装製品の製造会社の内部監査員が、レポート IA202 で ISO 9001 のセクション 10.3 に対する不適合を報告しました。不適合 (NC 3) には次のように記載されています。
「完成品の不良率は 9.7% で、経営陣が定めた 5% という目標を満たしていないため、改善が必要です。」 内部監査プロセスを確認する第三者監査員として、あなたは不適合に遭遇しました。是正措置として、品質管理者は不良率の調査を実施しました。彼は、成形機から排出される製品の収集バスケットが十分な大きさではないと報告しました。製品の約 6% が濡れて汚れた工場の床に落ちていました。経営陣はバスケットの交換には費用がかかりすぎると述べ、不良品を防ぐために床を清潔で乾燥した状態に保つようメンテナンス管理者に指示しました。監査員はその後、工場の床をチェックしましたが、ところどころ濡れて汚れていました。
次の不適合のうち、監査人が ISO 9001 に引き上げることができる 3 つを選択してください。
A. 10.2.1 - 調査の実施だけでは不適合の原因を理解するのに不十分でした。
B. 8.5.1 - 不良品を回避するために生産業務が適切に管理されていませんでした。
C. 10.3 - 組織は継続的に改善しませんでした。拒否率は変化しませんでした。
D. 8.6 - ダーティ製品が顧客にリリースされました。
E. 7.1.1 - 組織は不適合製品を防止するために必要なリソースを提供できなかった。
F. 7.1.4 - 工場の環境は、製品の汚れを防ぐために適切に維持されていません。
G. 9.2.2 - レポート IA202 に、表現が不適切な不適合 (NC 3) が含まれていました。
H. 7.3 - スタッフは製品が工場の床に落ちていることに気づいていなかった。
正解：C,E,F
解説: (Topexam メンバーにのみ表示されます)

質問 4：
シナリオ 1: AL-TAX は、カリフォルニアに拠点を置く財務および会計サービスを提供する会社です。同社は 17 社の財務を管理しており、現在、事業をさらに拡大しようとしています。AL-TAX の CEO である Liam Durham 氏は、同社が顧客に最高のサービスを提供するよう努めていると主張しています。最近、AL-TAX が提供するサービスに興味を持つ新しい企業が数多くありました。
新規顧客の要件を満たし、品質をさらに向上させるために、リアムは他の経営陣と ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) の導入について話し合いました。話し合いの中で、経営陣の 1 人が、会社の規模が QMS を導入するには小さすぎると主張しました。また、別のメンバーは、AL TAX が事業を展開している業界には QMS は適用できないと主張しました。しかし、大多数のメンバーが QMS の導入に賛成票を投じたため、リアムがプロジェクトを開始しました。
当初、Liam は AL-TAX の QMS 実装を支援するために経験豊富なコンサルタントを雇いました。
彼らは、ISO 9001 に基づく QMS を確立するためのプロセスと方法を計画し、開発することから始めました。さらに、品質方針が AL TAX の目的と状況に適切であり、すべての従業員に伝達されていることを確認しました。さらに、プロセスに適切なリソースが確保され、管理され、改善の機会が特定されることを会社が確認できるプロセスに従うよう努めました。
実装プロセス中、Liam 氏とコンサルタントは、プロセスが計画された結果を達成するのを妨げる可能性のある要因を特定することに重点を置き、潜在的な不適合を回避するためにいくつかの予防措置を実装しました。QMS 実装から 6 か月後。
AL-TAX は内部監査を実施しました。内部監査の結果、QMS が ISO 9001 のすべての要件を満たしていないことが明らかになりました。深刻な問題は、QMS が条項 5.1.2「顧客重視」の要件を満たしておらず、サプライヤーとの明確でオープンなコミュニケーション チャネルも確保されていなかったことです。
その後 3 年間、同社は各分野で PDCA サイクルを通じて QMS の改善に取り組みました。最小限の混乱で意図したアクションの有効性を評価するために、小規模で必要な変更をテストしました。必要なアクションを実行した後、AL-TAX は ISO 9001 の認証を申請することを決定しました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
シナリオ 1 に従って、AL-TAX は、プロセスが計画された結果を達成するのを妨げる可能性のある要因を特定し、予防措置を実施しました。つまり、次の対策を採用しました。
A. コンプライアンス要件と規制
B. リスクに基づく思考
C. プロセスアプローチ
正解：B
解説: (Topexam メンバーにのみ表示されます)

質問 5：
ドキュメントレビューを実施する目的を最もよく表すオプションを 1 つ選択します。
A. 文書化された範囲でシステムが監査基準に準拠しているかどうかを判断し、監査活動をサポートするための情報を収集します。
B. 文書化されたシステムが監査基準に準拠しているかどうかを決定し、監査プロセスをサポートするための調査結果を収集します。
C. 文書化されている場合、システムが監査基準に準拠していることを確認し、監査結果を裏付ける情報を収集します。
D. 監査基準に従って文書化されたシステムの不適合を確立し、監査レポートを作成するための情報を収集します。
E. 文書化されたシステムが監査基準に準拠していないかどうかを明らかにし、監査レポートを裏付ける証拠を収集します。
F. 監査基準に違反するシステムがあれば、それを文書化して検出し、監査計画をサポートする情報を特定します。
正解：A
解説: (Topexam メンバーにのみ表示されます)

質問 6：
過去の監査で組織の設計チーム内に一貫して多数の不適合が指摘されているにもかかわらず、組織は監査計画に基づいて監査の頻度や期間を変更していません。
この状況が許容できるかどうかの判断は、次のどれによって決まるべきでしょうか?
A. 監査計画に変更がない理由
B. 監査プログラムに対するリスクベースのアプローチ
C. 監査チームリーダーの権限
D. 有能な内部監査員の存在
正解：B

質問 7：
あなたは中規模の製造組織の製造部門のスーパーバイザーです。内部監査員としての資格も持っています。品質管理マネージャーから、次回の製造および物流配送部門の内部監査を主導するよう依頼されました。監査チームには、他に 2 人の内部監査員がいます。

正解：

Explanation:
Here is the correct matching of actions to the statements in the context of leading the internal audit:
* If practicablecarry out a formal opening meeting
* You should notaudit production (as you are a supervisor in that area, and this would compromise audit objectivity)
* You need notchange the audit team (unless there is a specific reason, such as conflict of interest)
* You mustraise audit findings if necessary (this is a key responsibility of an auditor when nonconformities are found)
* You must notsend the audit report to the Quality Manager (the audit report must be reviewed first; it is typically part of the internal audit process to go through necessary channels before final submission)
* You shouldsend the audit report to the Quality Manager (after appropriate reviews and approvals) This reflects key principles of conducting an internal audit according to ISO 9001:2015, ensuring objectivity, proper documentation, and clear reporting procedures.